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首頁-技術(shù)文章-壓片機(jī)對(duì)于片劑產(chǎn)品的生產(chǎn)貯藏要求說明

壓片機(jī)對(duì)于片劑產(chǎn)品的生產(chǎn)貯藏要求說明

更新時(shí)間:2022-08-08      點(diǎn)擊次數(shù):1095
   壓片機(jī)主要用于將制粒好的顆粒狀、粉末狀配方原料壓制成各種所需要圓形、矩形、橢圓形等形狀的片劑、片塊。適用于制藥廠、化工廠、食品廠批量生產(chǎn)壓制各種藥片、糖片、鈣片。
  早期的壓片機(jī)是由一副沖模組成,沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī),以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng),僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
  針對(duì)單向壓片機(jī)存在的缺點(diǎn),旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。此外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
  旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作時(shí)利用加料器向中模孔中填充藥物;上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^程;下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎祝幌聸_降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
  對(duì)于片劑來說,壓片機(jī)在其生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定:
  1.原料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑,可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。
  2.凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物,在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。
  3.凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物,制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對(duì)一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。
  4.片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻;應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。
  5.除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯藏。

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